Амброксол сироп для детей от 2 лет. Амброксол: инструкция по применению для детей и взрослых, в сиропе и таблетках

Амброксол сироп

Купить в ближайшей аптеке

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

АМБРОКСОЛ

Торговое название

АМБРОКСОЛ

Международное непатентированное название

Амброксол

Состав

5 мл сиропа содержит

Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 15 мг;

Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96 %, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая сиропоподобная жидкость сладкая на вкус с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – муколитическое средство. Стимулирует серозные клетки бронхиальных желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета, и восстанавливает нарушенное соотношение серозно-слизистого компонента мокроты. Препарат активизирует гидролизующие ферменты, усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких и мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью адсорбируется в пищеварительном тракте, быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–3 часа. Связывается с белками крови около 90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не кумулирует.

Подвергается метаболизму в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 7–12 часов.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и снижением выделения мокроты.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл ½ рекомендуемая доза препарата Амброксол сироп 15 мг/5 мл такова:
дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 2-6 лет : 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мл амброксола гидрохлорида в сутки);

дети в возрасте 6-12 лет : 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен повышением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл можно отмерить с помощью мерной ложечки, которая прилагается.

В основном нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским контролем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл можно применять больным сахарным диабетом; 5 мл содержит 2,0 углеводов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, редкостные наследственные состояния, через которые возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата.

Побочные эффекты.

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

очень часто

≥1/100 - <1/10;

≥1/1000 - <1/100;

≥1/10000 - <1/1000;

очень редко

неизвестно

невозможно оценить на основе имеющихся данных

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница, эритема, аллергический контактный дерматит;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, изжога, чувство переполненности желудка, снижение чувствительности в ротовой полости;

редко - рвота, диарея, диспепсия, боль в желудке, сухость во рту;

очень редко - запор, слюнотечение;

неизвестно - сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

очень редко - ринорея;

неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко - дизурия.

Общие расстройства:

редко - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата и лекарственных средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особ ые указания

Всего несколько сообщений получено о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах назначать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5мл следует применять с осторожностью, поскольку амброксол гидрохлорид может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5 мл только после консультации с врачом.

При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 2,0 г сорбиту в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Срок годности после вскрытия флакона – 30 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьєр. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного воздействия препарата на плод.

Однако следует придерживаться обычных мер предосторожности по приему лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения препарату, соответствуют известным побочным действиям Амброскол, сиропа 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконах полимерных, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению, мерной ложкой помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Амброксол является муколитическим средством, то есть лекарственным препаратом, который разжижает мокроту и облегчает процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид.

Основное действие направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амброксол: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амброксол. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цены

Сколько стоит Амброксол? Средняя цена в аптеках находится на уровне 25 рублей за таблетки и 65 рублей за сироп.

Форма выпуска и состав

Амброксол выпускается в форме:

  • таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
  • растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
  • твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

Фармакологический эффект

Амброксол представляет собой муколитик, который позволяет быстро и действенно выводить из органов дыхания мокроту. Химический состав абсолютно безопасен, потому риск появления побочных эффектов минимален. Благодаря применению амброксола активизируется работа ворсинок дыхательных путей. Это обеспечивает быстрое выделение легкими сурфактанта. За счет этих процессов удается добиться быстрого разжижения мокроты, стимулировать ее выведение из организма и остановить кашель.

Для данного средства характерны следующие особенности:

  1. Препарат активизирует выделение легкими сурфактанта – защитного фактора. За счет этого удается добиться эффективной защиты тканей дыхательных органов.
  2. Основу препарата составляет гидрохлорид амброксола. Он представляет собой метаболит бромгексина и является нетоксичным веществом.
  3. При употреблении препарата удается уменьшить вязкость мокроты. Благодаря этому можно сделать слизь более жидкой и успешно вывести ее из организма.
  4. Средство укрепляет иммунную систему и улучшает попадание антибактериальных средств в легкие. Именно поэтому амброксол нередко сочетают с антибиотиками, назначенными врачом.

Комплексное использование средства отличается высокой эффективностью и помогает не только быстро устранить кашель, но и справиться с очагом патологии.

При каком кашле принимать?

Многие потенциальные и реальные пациенты не всегда понимают, в случае какого кашля стоит принимать этот препарат. Инструкция гласит о том, что рационально использовать средство в случае инфекционно-воспалительных процессов системы легких. Ведь именно по этой причине и возникает кашель, который называется непродуктивным (сухим). В случае старта выделения накопившегося экссудата кашлевой рефлекс получает мокрый характер. Многие люди не видят разницы между двумя разновидностями явлений, поэтому вопрос: при каком кашле принимать, является актуальным.

Таблетки, раствор и сироп Амброксол применяют для профилактики и лечения у новорожденных и недоношенных детей респираторного дистресс-синдрома, а также для стимуляции пренатального созревания легких.

Противопоказания

Амброксол нельзя принимать в таких случаях:

  • Индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида или других вспомогательных компонентов препарата.
  • Ранние сроки беременности (I триместр) – проникновение амброксола гидрохлорида в организм плода через плаценту не исключает его негативного влияния.
  • Врожденная или приобретенная недостаточность ферментов в пищеварительной системе, которые катализируют расщепление фруктозы.
  • Язвенная патология слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка – амброксола гидрохлорид может ускорить повреждение клеток за счет снижения защитных свойств слизистой оболочки этих органов.

Применение сиропа Амброксол на поздних сроках (II и III триместр) беременности и во время кормления грудью возможно, но только по медицинским показаниям, которые определяет врач. При этом обязательно проводится анализ положительного терапевтического воздействия на организм матери и потенциального риска развития негативных последствий для плода или грудного ребенка.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Инструкция по применению Амброксол

В инструкции по применению указано, что таблетки Амброксол применяют внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

  • Взрослым и детям старше 12 лет назначают – по 30 мг 3 раза в сут. в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сут. или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сут.
  • Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сут.

Сироп Амброксол принимается внутрь в определенном объеме, который можно контролировать с помощью мерной ложки. Дозировка препарата зависит от тяжести течения заболевания и возраста пациента. Рекомендуемые возрастные дозировки препарата для детей:

  • Детям до 2 лет вопрос о применении сиропа Амброксол врач решает в индивидуальном порядке.
  • Возраст ребенка от 2 до 6 лет – ¼ часть мерной ложки (1,25 мл сиропа) 2-3 раза в день (7,5-11,25 мг амброксола в сутки).
  • Возраст ребенка от 6 до 12 лет – ½ мерной ложки (2,5 мл сиропа) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида).
  • Возраст старше 12 лет – 1 мерная ложка (5 мл) 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Первые 2-3 дня от начала заболевания рекомендуется принимать препарат 3 раза в сутки, затем переходить на поддерживающую возрастную дозу с ее приемом 2 раза в день. Сироп желательно запивать большим количеством воды, что улучшит разжижение мокроты у ребенка и ее последующее выведение.

Амброксол для ингаляций

Проводить процедуру можно при помощи любого тепловлажного современного небулайзера. Используют по инструкции для ингаляции специальные формы или капли, растворы, которые не содержат ароматизаторов, сахара. Разбавляют перед применением препарат раствором натрия хлорида (0,9%) 1:1, разогревают до 36 градусов по Цельсию. Инструкция по применению Амброксола:

  • по 7-15 мг вещества для 1-2 процедур за день назначают детям до 2 лет;
  • 2-6 лет – 2 раза за сутки по 15-30 мг;
  • детям старше проводят 2 ингаляции по 15-45 мг вещества.

Побочные эффекты

Данный препарат хорошо переносится больными, побочные реакции наблюдаются крайне редко. В инструкции по применению Амброксола указаны следующие негативные последствия его приема:

  • изжога, сухость во рту, диспепсия, рвота, тошнота, диарея;
  • сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергические реакции;
  • слабость, головная боль;
  • очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Передозировка

При передозировке препарата симптомов интоксикация выявлено не было. Возможно развитие диареи и возникновение признаков нервного возбуждения. При приеме чрезмерно больших доз может наблюдаться понижение артериального давления, повышенное слюноотделение, тошнота и рвота.

Особые указания

При изменениях со стороны кожных и слизистых покровов прием препарата необходимо прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Данных о влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами не имеется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании таблеток Амброксол с другими противокашлевыми средствами, тормозящими кашлевой рефлекс, может произойти застой мокроты, приводящий к развитию достаточно опасных состояний. Поэтому подобные комбинации лекарственных препаратов должны подбираться с особой осторожностью.

Совместное применение Амброксола и антибактериальных препаратов (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима и доксициклина) приводит к значительному увеличению концентрации этиотропных компонентов в бронхиальном секрете.

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

Форма выпуска

Амброксол выпускается в форме:

  • таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
  • растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
  • твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт .

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие .

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева ) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие ).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы .

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора ), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II ), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему .

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез , способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента , не провоцируя при это обструкцию бронхов .

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие : он укрепляет местный за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA .

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1 , которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов .

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие , эффективно купирует симптомы обострившегося и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза .

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени . Продуктами являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота .

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых ; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами , однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени .

Показания к применению: от чего таблетки Амброксол и от чего Амброксол в форме сиропа

Заболевания:

Известно, что показатели вязкости, эластичности и адгезивности мокроты определяют насколько легко она отделяется и отхаркивается.

Поэтому муколитические препараты особенно полезны при заболеваниях респираторной системы , состояниях, которые сопровождаются образованием и скоплением в бронхах и легких вязкой, плохо отделяемой слизистой или гнойно-слизистой мокроты .

Показаниями к применению Амброксола являются:

  • (в острой и хронической формах);
  • муковисцидоз ;
  • ателектазы , развившиеся вследствие мукоидной закупорки бронхов , у больных с установленной трахеостомической трубкой и др.;
  • респираторный дистресс-синдром (шоковое легкое) у взрослых;
  • синдром дыхательных расстройств (СДР) у новорожденных младенцев (в том числе у детей, родившихся раньше положенного срока) и другие заболевания, связанные с нарушением бронхиальной секреции и сопровождающиеся повышенным образованием вязкой слизи.

Противопоказания

Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к одному или нескольким входящим в его состав компонентам, а также женщинам в первые 13 недель беременности.

Таблетки Амброксол противопоказаны пациентам, у которых диагностирована язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (препарат может оказывать влияние на клиническую картину при этих заболеваниях), а также в случае развития эпилептического синдрома различной природы.

Дополнительным противопоказанием для сиропа является наследственная непереносимость фруктозы.

Амброксол противопоказан при сухом кашле , которым обычно сопровождается и другие .

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с приемом Амброксола, отмечаются редко. Препарат не токсичен и хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях организм может отреагировать на лечение диспепсическими симптомами , кожной сыпью , ангионевротическим отеком , общей слабостью, .

Зафиксированы также единичные случаи развития серьезных поражений кожи (болезнь Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона ). Вероятнее всего, они объясняются тяжелым течением заболевания или реакцией конкретного организма на одновременный прием нескольких препаратов.

Инструкция по применению Амброксола

Таблетки Амброксол: инструкция по применению

Таблетки гидрохлорида амброксола предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.

В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов — 2 раза в сутки.

Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше шестилетнего возраста. Терапевтическая доза для детей от шести до двенадцати лет — от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут в 3 приема.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.

Сироп Амброксол: инструкция по применению

Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему двух чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему одной чайной ложки).

Сироп для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, детям в возрасте от пяти до двенадцати лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза амброксола в этом случае составляет 45 мг).

Детям в возрасте от двух до шести лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям до двух лет — по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.

Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.

Инструкция на Амброксол: режим дозирования Аброксола для ингаляций, а также раствора для инъекций и инфузий

Взрослым пациентам назначают проведение одной-двух ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать одну ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).

Если препарат назначают в виде раствора для инъекций, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут.. Делят ее на три введения. Максимальная разовая доза — 30 мг.

Как правило, раствор вводят в вену или в мышцу, хотя допустимо и подкожное введение. При синдроме шокового легкого доза амброксола — 10 мг/кг/сут.. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.

Передозировка

Симптомы передозировки Амброксолом, как правило, проявляются в виде приступов тошноты , рвоты , расстройства желудка , диспепсии .

Для их устранения в первые час-два после приема препарата необходимо искусственно вызвать у пациента рвоту и сделать ему промывание желудка . В дальнейшем рекомендуется ввести в рацион блюда, содержащие жиры.

Взаимодействие

Применение Амброксола в сочетании с способствует повышению концентрации активного вещества последних в слизистой оболочке бронхов и легочных альвеолах , что в свою очередь улучшает клиническую ситуацию при бактериальных инфекциях легких .

Комбинация препарата с антибиотиками имеет преимущество над использованием только лишь антибиотика , даже в тех случаях, когда доказана эффективность антибактериального лекарственного средства .

Амброксол усиливает действие (Ampicillinum), (Amoxicillin), а также (Theophyllinum) и способствует их лучшему проникновению в бронхиальный секрет .

Не выявлены антагонистические взаимодействия препарата с дируетическими средствами и сердечными гликозидами .

Применение Амброксола с препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс , существенно усложняет отхождение мокроты на фоне уменьшения интенсивности кашля .

Препарат совместим со средствами, которые используются для замедления родовой деятельности.

Условия продажи

Для приобретения препарата рецепт на латинском не требуется.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше +25ºС. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.

Пациентам, у которых диагностирована , во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство .

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Амброксола — это препараты , Амброксол-Виал , Амброксол-Здоровье , Амброксол-Вишфа , Амброксол-Дарница , Бронхоксол , Нео-Бронхол , Медокс и др..

Что лучше: Амброксол или ? От чего эти таблетки?

Действующее вещество Амброксола — это активный бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина ). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.

К тому, же Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.

Амброксол для детей

Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких , которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах . Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы , а также залогом их излечения от заболеваний.

Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты , поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.

Дозу и лекарственную форму препарата детям подбирают в зависимости от возраста (доза варьируется в пределах от 15 мг до 45 мг в сутки).

Амброксол при беременности

При беременности препарат противопоказан только лишь в I триместре. Во втором и третьем триместрах его разрешается назначать, учитывая при этом пользу для будущей матери и потенциальный риски для развивающегося плода.

На форумах многие интересуются, для чего врачи рекомендуют именно это препарат во время беременности. Имеются данные, что в случаях, когда женщина принимает таблетки или сироп в период беременности , у плода стимулируется синтез легочного сурфактанта .

Интересные результаты были отмечены при применении препарата в лечении нарушений респираторной системы у еще не родившихся детей. Способности препарата хорошо проходить через плацентарный барьер позволяет использовать его в тех случаях, когда у ребенка по той или иной причине начинает скапливаться слизь в бронхах или легких .

При необходимости лечения препаратом в период следует решить вопрос о прекращении последнего, поскольку активное вещество Амброксола выделяется с молоком.

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-007783/09-051009

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание : сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания
непереносимость фруктозы.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто:
тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто:
изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто:
снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Амброгексал ® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал ® , не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал ® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла, снабженного пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия. Флакон в комплекте с мерной ложкой в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия
1. Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт;
2. Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

В лечении простудных болезней, которые сопровождаются активным кашлем, у детей полезно использовать муколитические и отхаркивающие средства. Среди них Амброксол – средство, названное так вследствие главного компонента, его задача состоит в облегчении состояний при кашле разной природы. Препарат превращает кашель в продуктивный. ресничка

Состав Амброксола

Препарат представлен на рынке тремя видами:

Характеристики Таблетки Сироп Раствор
Концентрация амброксола гидрохлорида, мг 30 на шт. 15 или 30 на 5 мл 15 на 2 мл
Вспомогательные компоненты Стеарат магния, лактоза, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал. Вода, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор «малина» или «абрикос», эссенция апельсина, сорбитол, ментол, глицерол, пропиленгликоль, кислоты – бензойная и винная, натриевая соль сахарина. Вода, лимонная кислота, хлориды – бензалкония и натрия, дигидрат динатрия гидрофосфат.
Упаковка Упаковки 10, 20 или 30 шт. Флаконы по 100 мл.
Цена, рублей 60 за 20 шт. 90 за флакон (15 мг на 5 мл). 50 за флакон.

Фармакологическое действие

Амброксол для детей имеет ярко выраженное действие. Главная его задача – отхаркивающая, но также есть и секретомоторная, секретолитическая функции. Действие лекарства заключено в активной стимуляции клеток желез слизистой бронхов. Правильное воздействие быстро видно: секрет вырабатывается усиленно, за счет чего сурфактант выделяется в альвеолах.

Лекарство по статистике использования у разных пациентов обладает стабилизирующим действием. Оно влияет на нормализацию состава мокроты (выравнивает соотношение компонентов).

Важный момент: с приемом начинается активизация гидролитических ферментов, за счет чего лизосомы высвобождаются из клеток.

Результат всегда один – ускорение (заметное) транспорта секрета. Действие Амброксола после приема наступит через 25 или 30 минут, продлится до 6–12 часов. Медикамент высокоабсорбционный, а максимум концентрации можно наблюдать через 30–120 минут. Средство быстро распределяется, наивысший уровень его обнаружен в легких.

Метаболизирует препарат печень, образуя по ходу глюкуронаты. Отработанные остатки всегда выводятся с мочой, в процессе задействованы почки. Треть принятой дозы элиминируется. Это происходит при первичном метаболизме. Полувыведение происходит от полутора до 12 часов. Медикамент не кумулирует.

Показания к применению

  1. Бронхиты разной природы.
  2. Трахеит.
  3. Пневмонии.
  4. Генетический муковисцидоз (легочная форма).
  5. Астма с трудностями в процессе отхождения мокроты (густая мокрота).
  6. Обструкция органов дыхания.

Инструкция по применению Амброксола

Таблетки назначают начиная с шестилетнего возраста, сироп Амброксол – с 24 месяцев (повышенной концентрации – с 6 лет). Раствор допустим уже с первого года жизни. Особые указания применения лекарства:

  1. При сахарном диабете разрешен сироп, на 5 мл приходится всего 0,18 хлебных единиц.
  2. Средство не сочетается с противокашлевыми препаратами, затрудняется отхождение мокроты.
  3. При комбинации препарата с Амоксициллином, Эритромицином, Цефуроксимом, Доксициклином увеличивается их проникновение внутрь бронхиального секрета.
  4. Передозировку легко определить по симптоматике: тошнота со рвотой или без, диспепсия, проявления гастралгии или диарея. Лечение симптоматическое, направлено на облегчение текущего состояния и купирование приступов.

Таблетки

Для внутреннего применения предназначены таблетки Амброксол. Детям положен прием по 1 шт. трижды в сутки, после завтрака, обеда, ужина (в одно время).

Сироп

Раствор Амброксола

Для перорального приема и ингаляций предназначен раствор Амброксол. Внутрь он принимается во время еды, разбавляется чаем, соком, водой или молоком:

Ингаляции проводятся по 1–2 процедуры по 2–3 мл ежедневно для детей старше 6 лет и по 1–2 процедуры по 2 мл каждый день в возрасте до 6 лет. Они могут проводится с использованием небулайзеров и ингаляторов. Запрещено использовать состав в паровых приборах. Амброксол смешивается с физраствором в пропорции 1:1.

Ингаляции проводятся неглубоко, чтобы не усугубить приступы надсадного кашля. Перед процедурой раствор подогревают до 40 градусов.

При бронхиальной астме ингаляции проводятся после того, как будут приняты бронхолитики.

Противопоказания и побочные эффекты

Амброксол детям не назначается при непереносимости компонентов состава, почечной или печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка. Его возможными побочными действиями являются:

  • аллергические реакции, сыпь на коже, крапивница, дерматит;
  • диспепсические явления: изжога, тошнота, гастралгия, рвота, сухость во рту;
  • повышенная возбудимость.

Видео

Похожие публикации